Terveydenhuollon ohjelmistojen turvallisuus

IEC on julkaissut terveydenhuollon ohjelmistojen turvallisuutta käsittelevän standardin IEC 82304-1:2016: Health software - Part 1: General requirements for product safety

Standardia sovelletaan sellaisten terveydenhuollon ohjelmistotuotteiden kanssa, joita käytetään yleisillä tietokonealustoilla ilman niihin liittyvää erityistä laitetta tai anturia.  Standardin ensisijainen tarkoitus on antaa vaatimuksia valmistajille.

Tietokone 200Jotkut ohjelmistotuotteet voivat aiheuttaa vaaratilanteita, minkä vuoksi standardin kohta 5 käsittelee riskienhallintaa. Koska pelkkä lopputuotteen testaaminen ei yksin riitä takaamaan tällaisen ohjelmiston turvallisuutta, tarvitaan myös vaatimuksia ohjelmiston kehitysprosessille. Tässä nojaudutaan vahvasti standardiin IEC 62304:2006 Medical device software - Software life-cycle processes ja sen lisäykseen AMD1:2015.

Standardi kattaa koko elinkaaren, mikä sisältää suunnittelun, validoinnin, asennuksen, ylläpidon ja käytöstä poistamisen.

Tapaukset, joissa mainittu ohjelmisto on osana laitetta, ovat tämän standardin soveltamisalan ulkopuolella. Vaatimukset tällaisille laitteen ja ohjelmiston yhdistelmille löytyvät IEC 60601-1 standardista ja siihen liittyvistä täydentävistä ja erityisvaatimuksia sisältävistä standardeista.

Standardin Liite A antaa esimerkkejä soveltamiskohteista.

Standardi IEC 82304-1:2016 on saatavilla IEC verkkokaupasta. Standardien eurooppalainen versio EN 82304-1 on myös hyväksytty CENELECissä ja julkaistaneen kevään kuluessa.

Lisätietoja asiasta saa SESKOssa Ari Honkalalta.

Takaisin uutiskirjeeseen


Tämä sivusto käyttää evästeitä sivuston käyttöä koskevien tietojen keräämiseksi. Kun käytät tätä sivustoa, hyväksyt evästeiden käytön.
Sulje

Evästekäytännöt

Tätä sivustoa käyttämällä hyväksyt, että voimme asettaa evästeitä tietokoneellesi tai mobiililaitteeseesi.

1. Mitä evästeet ovat?

Evästeet ovat pieniä datatiedostoja, jotka siirtyvät tietokoneellesi, kun otat yhteyden johonkin verkkosivustoon. Evästeet tallentuvat selaimen käyttämien tiedostojen yhteyteen.

Lisätietoa evästeistä saat sivulta www.aboutcookies.org.

2. Miksi evästeitä käytetään?

Evästeet tunnistavat tietokoneesi, kun tulet sivustolle uudelleen. Ne muistavat myös sivustolla aikaisemmin tekemäsi valinnat ja parantavat siten sivuston käyttökokemusta. Evästeiden avulla pystyy esimerkiksi tunnistamaan käyttäjän laitteet sekä mukauttamaan mahdollisia mainoksia sivuilla sekä mahdollisissa muissa palveluissa.

3. Mitä evästeitä käytetään?

Jotkin evästeet ovat sivustomme teknisen toiminnan ja käytön vuoksi välttämättömiä. Nämä evästeet eivät kerää käyttäjästä tietoa, jota voitaisiin hyödyntää markkinoinnissa tai muistamaan käyttäjän valitsemia sivustoja.

Suorituskykyä mittaavat evästeemme keräävät tietoa siitä, miten käyttäjät käyttävät verkkosivujamme (esim. eniten käytetyt sivut, mahdolliset virheviestit). Nämä evästeet eivät kerää käyttäjistä tunnistettavia tietoja, vaan ne ovat anonyymejä ja niitä käytetään ainoastaan parantamaan nettisivujen toimivuutta.

Sivuilla olevat kolmansien osapuolten liitännäispalvelut (esim. mainokset, YouTube-videot, Google-tilastointi tai Facebook-liitännäiset) saattavat tallentaa käyttäjän tunnistamiseen käytettävää tietoa, mihin emme valitettavasti voi vaikuttaa. Jos haluat estää niitä seuraamasta liikkumistasi verkossa, voit kytkeä ns. kolmannen osapuolen evästeet pois käytöstä selaimesi asetuksista. Ohjeet löydät selaimesi ohjesivuilta.

Sivuillamme saattaa olla myös painikkeita, jotka helpottavat sisällön jakamista eri verkkoviestintäympäristöihin ja sosiaaliseen mediaan. Jos käytät näitä painikkeita, valitsemaltasi palvelulta voidaan asettaa eväste päätelaitteellesi. Nämä evästeet eivät ole hallinnassamme. Lisätietoja kolmannen osapuolen evästeiden käytöstä saat kyseisen osapuolen verkkosivulta.

4. Evästeiden hallinta ja estäminen

Jos et halua vastaanottaa evästeitä, voit muuttaa Internet-selaimesi asetuksia niin, että saat ilmoituksen aina kun evästeitä ollaan lähettämässä tietokoneellesi. Vaihtoehtoisesti voit estää evästeiden käytön kokonaan. Evästeiden käyttöä voi rajoittaa tai sen voi estää Internet-selaimen kautta (katso tarkemmat tiedot selaimen ohjeista).

Jos estät evästeiden tallennuksen tai poistat ne käytöstä, jotkin verkkosivujemme toiminnoista eivät välttämättä toimi oikein.

Sulje