Näitä standardin liitteitä koskevat neuvottelut Euroopan komission kanssa ovat sujuneet hankalasti. Tämä on johtanut siihen, että eurooppalaiset vaatimukset ovat olleet jäljessä kansainvälisiin IEC-standardeihin nähden. Olennainen kysymys on ollut se millä tarkkuudella standardien eri pykäliä kirjataan viittauksissa direktiivien olennaisiin vaatimuksiin.

Nyt hyväksytyt uudet versiot 60601-2 sarjasta tuovat ne linjaan IEC 60601-1 kolmannen painoksen kanssa.

Varmuutta näiden julkaisemisesta Euroopan unionin virallisessa lehdessä ei kuitenkaan vielä ole, koska nyt julkaistujen standardien liitteet ZZ eivät kaikilta osin täytä komission vaatimuksia. Näin ollen odottelemme komission joustoa vaatimuksistaan tai sitten CENELEC joutuu laatimaan ko. liitteitä koskevat muutokset.

Lista keväällä 2015 julkaistuista standardeista on pdf-tiedostona ohessa. Muutamia on tulossa vielä kesän aikana. Lisätietoja terveydenhuollon sähkökäyttöisten laitteiden standardeista antaa SESKOssa Ari Honkala, p. 045 1880 625, sähköposti ari.honkala(at)sesko.fi.

Terveydenhuollon laitteiden EN_stand_kesa2015 (pdf) (177.2 KB)

Lisää suosikiksi