Terveydenhuollon sähkölaitteiden turvallisuutta arvioidaan ja sertifioidaan Euroopassa ja maailmanlaajuisesti IEC 60601-1 standardin avulla. IEC päätti joulukuussa 2023 aloittaa standardin neljännen painoksen valmistelun.
Uusi standardi tulee korvaamaan edellisen IEC 60601-1 painoksen sekä sen kanssa käytettävät täydentävät standardit, jotka on julkaistu IEC 60601-1-X -sarjassa.
Kyseessä tulee siis olemaan varsin massiivinen teos, ja se onkin suunniteltu käytettäväksi täysin uudentyyppisenä sähköisenä julkaisuna.
IEC hakee nyt asiantuntijoita standardia valmisteleviin 12:een työryhmään.
Työryhmät ovat:
WG 37 General requirements
WG 38 Physical environment hazards
WG 39 User interface aspects (including all labelling and information to be provided)
WG 40 Materials hazards
WG 41 PEMS (e.g., SaMD (Software as a medical device), SiMD (Software in a medical device), firmware, software, apps, OS, drivers) related hazards
WG 42 Electrical hazards
WG 43 Mechanical hazards
WG 44 Thermal and fire hazards
WG 45 Optical radiation (visible, UV and IR) hazards
WG 46 Ionizing radiation hazards
WG 47 Electromagnetic exposure hazards (not optical or ionizing but including SAR)
WG 48 Electromagnetic disturbances (including wireless coexistence) hazards
Ensimmäiset suomalaiset asiantuntijat ovatkin jo ilmoittautuneet mukaan, ja SESKO kannustaa lisää suomalaisia alan asiantuntijoita liittymään mukaan näihin standardia valmisteleviin työryhmiin .
Nyt on oikea aika vaikuttaa ja varmistaa, että terveydenhuollon sähkölaitteiden standardit vastaavat jatkossakin nykyajan tarpeisiin tehokkaasti ja kestävästi.
Lisätietoja aiheesta
